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實(shí)驗(yàn)室管理建議范文第1篇

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室;人才隊(duì)伍建設(shè);管理制度

高等學(xué)校實(shí)驗(yàn)室是高校培養(yǎng)本科學(xué)生實(shí)踐和創(chuàng)新能力的重要組成部分，也是科學(xué)研究的重要基地，同時(shí)也是培養(yǎng)研究生和科研隊(duì)伍的主要場(chǎng)所，其同時(shí)具備教學(xué)和科研的職能。因此，重視實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理，培養(yǎng)和提高實(shí)驗(yàn)室工作人員能力并建立高素質(zhì)的專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室管理人才隊(duì)伍，制訂合理的實(shí)驗(yàn)室管理和使用制度，對(duì)充分高效地利用實(shí)驗(yàn)室的資源具有重要意義。本文就實(shí)驗(yàn)室管理人才隊(duì)伍建設(shè)和實(shí)驗(yàn)室管理制度的建設(shè)總結(jié)了幾點(diǎn)建議。

一、實(shí)驗(yàn)室管理人才隊(duì)伍的建設(shè)

1.管理隊(duì)伍結(jié)構(gòu)的合理配置

目前，多數(shù)實(shí)驗(yàn)室管理隊(duì)伍結(jié)構(gòu)配置不合理，責(zé)任與權(quán)力不分明或越級(jí)管理的現(xiàn)象很多，致使實(shí)驗(yàn)室的直接管理人員在實(shí)際管理中常常處于“有責(zé)無(wú)權(quán)”的狀態(tài)，工作開(kāi)展困難，甚至嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。因此，實(shí)驗(yàn)室管理隊(duì)伍結(jié)構(gòu)配置上應(yīng)當(dāng)責(zé)任與權(quán)力分明、各司其職，明確實(shí)驗(yàn)室管理的工作職責(zé)范圍，建立適合本校實(shí)驗(yàn)室的管理機(jī)構(gòu)和管理職能，才能為實(shí)驗(yàn)室高效運(yùn)轉(zhuǎn)提供保障。

2.提高管理人員的職業(yè)素質(zhì)

良好的職業(yè)道德，是教師在從事教育過(guò)程中必須遵循的行為規(guī)范。實(shí)驗(yàn)室管理人員與教師同樣負(fù)有教書(shū)育人、管理育人的責(zé)任[1]。實(shí)驗(yàn)室管理人員職業(yè)素養(yǎng)的高低直接影響高校學(xué)生的培養(yǎng)情況。因此，提高管理人員的職業(yè)素質(zhì)是發(fā)揮高校實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)高水平人才功能的必要條件。

3.提升管理人員的管理能力

高水平的管理是高校實(shí)驗(yàn)室高效率運(yùn)轉(zhuǎn)的必需條件。提升實(shí)驗(yàn)室管理人員的管理能力，可提高實(shí)驗(yàn)室的利用率，降低實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備損耗金，保證實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)功能合理、高效地發(fā)揮。

4.培訓(xùn)管理人員對(duì)精密儀器使用和維護(hù)的能力

現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室的大型精密儀器越來(lái)越多，其使用和維護(hù)成本也較為昂貴，所以必須由專(zhuān)業(yè)的人員來(lái)使用操作和維護(hù)。因此，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理人員進(jìn)行大型精密儀器的使用和維護(hù)培訓(xùn)可以使大型精密儀器得到有效的利用，降低使用維護(hù)成本，同時(shí)也是提高實(shí)驗(yàn)室管理水平的必要手段。

二、實(shí)驗(yàn)室管理制度的建設(shè)

1.制訂完善的實(shí)驗(yàn)室安全管理制度

實(shí)驗(yàn)室管理首先要重視安全管理，因?yàn)橥晟频膶?shí)驗(yàn)室安全管理制度是實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)轉(zhuǎn)的首要保障。在重視實(shí)驗(yàn)室安全方面，必須做好防水、防火、防爆、防毒、防環(huán)境污染和防盜竊等工作，以防止各種不測(cè)事故的發(fā)生，必須嚴(yán)格貫徹“安全第一，以防為主”的方針。一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室安全管理制度不僅要求管理人員做到嚴(yán)格的、高水平的管理，而且要求使用人員嚴(yán)格自律，嚴(yán)格遵守管理制度。

管理人員必須提高警惕，經(jīng)常檢查電源、水源、氣體閥門(mén)等設(shè)備，保證其能正常使用。在貴重精密儀器、貴重金屬、劇毒試劑藥品和重要實(shí)驗(yàn)用品方面，要由專(zhuān)人管理，指定專(zhuān)門(mén)的存放地點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)用易燃、易爆等危險(xiǎn)品以短期使用為主，不得大量存放。壓力容器必須按規(guī)定進(jìn)行定期檢測(cè)，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱患―及時(shí)上報(bào)―及時(shí)處理，嚴(yán)防事故發(fā)生。凡未經(jīng)安全檢測(cè)，未取得安全合格證的壓力容器不得投入使用。門(mén)窗要有安全防護(hù)措施，消防器材要齊備，并定期進(jìn)行檢查、更換，保證能正常使用。實(shí)驗(yàn)人員要按規(guī)定傾倒廢液及腐蝕性溶液，嚴(yán)禁隨意拋棄，防止發(fā)生意外事故。實(shí)驗(yàn)室使用完畢后，要切斷電源，鎖門(mén)關(guān)窗，方可離開(kāi)。

2.實(shí)行信息化管理及使用登記制度

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的管理主要包括對(duì)現(xiàn)有設(shè)備的使用管理和維護(hù)保養(yǎng)等[2]。實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的信息化管理主要是為了優(yōu)化實(shí)驗(yàn)服務(wù)及管理，高效率地為教學(xué)與科研提供相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)資源。

信息化管理系統(tǒng)主要包括：實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備使用前網(wǎng)上預(yù)約系統(tǒng)、儀器智能卡授權(quán)使用管理系統(tǒng)、使用情況查詢(xún)系統(tǒng)、儀器設(shè)備維護(hù)管理系統(tǒng)及儀器設(shè)備使用說(shuō)明和相關(guān)技術(shù)資料庫(kù)等。

實(shí)驗(yàn)室使用人員首先可查看所要使用的儀器設(shè)備的相關(guān)技術(shù)資料，以確定當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室的儀器能滿足自身實(shí)驗(yàn)需求。在此之后需進(jìn)行網(wǎng)上預(yù)約，網(wǎng)絡(luò)預(yù)約系統(tǒng)可看到預(yù)使用儀器的使用狀態(tài)，使用人員可根據(jù)實(shí)際能預(yù)約到的使用時(shí)間合理安排實(shí)驗(yàn)。預(yù)約并確定了使用時(shí)間后，使用人員還需對(duì)所使用儀器的使用說(shuō)明進(jìn)行查看和學(xué)習(xí)。

信息化管理系統(tǒng)為儀器設(shè)備安裝了智能卡，授權(quán)使用管理系統(tǒng)通過(guò)開(kāi)通智能卡授權(quán)使用的方式為使用人員提供服務(wù)。信息化管理系統(tǒng)可詳細(xì)地記錄使用人使用儀器的過(guò)程及儀器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，起到實(shí)時(shí)監(jiān)控記錄的作用，可保證及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，為實(shí)驗(yàn)人員提供良好的實(shí)驗(yàn)教學(xué)和科研環(huán)境。

3.制訂詳細(xì)的儀器使用管理規(guī)定

為了合理高效地利用實(shí)驗(yàn)室資源，減少儀器損耗，維持實(shí)驗(yàn)室的穩(wěn)定運(yùn)行，需要制訂詳細(xì)的儀器使用管理規(guī)定。每臺(tái)儀器都應(yīng)配置相關(guān)的使用說(shuō)明和技術(shù)資料。使用人員在使用儀器前必須認(rèn)真閱讀所使用的儀器設(shè)備的說(shuō)明書(shū)和有關(guān)技術(shù)資料，方可進(jìn)行操作。大型精密貴重儀器應(yīng)由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作或指導(dǎo)使用。同時(shí)，使用人員需在使用結(jié)束后對(duì)所使用儀器的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)做記錄備案，以備管理員查看，并判斷該儀器是否需要進(jìn)行維護(hù)或維修。

4.制訂完善的實(shí)驗(yàn)室日常管理規(guī)則

實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行教學(xué)和科研活動(dòng)的重要場(chǎng)所，室內(nèi)各種儀器、設(shè)備、工具、器皿、材料、試劑、水、電等都是保證實(shí)驗(yàn)工作的基本物質(zhì)條件。因此，所有使用人員必須愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備，自覺(jué)地管好、用好各項(xiàng)物品和設(shè)施。

實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)將所用儀器、設(shè)備、工具、材料、化學(xué)試劑等歸還原處，清理垃圾，回收剩余藥品、材料和溶液，排除有害氣體，擦洗儀器部件或容器，整理實(shí)驗(yàn)桌柜，清掃實(shí)驗(yàn)室。離開(kāi)前要認(rèn)真檢查實(shí)驗(yàn)室安全，關(guān)好水、電、門(mén)窗。一切使用實(shí)驗(yàn)室的人員都有保護(hù)環(huán)境的義務(wù)，按規(guī)定處理好廢氣、廢水、廢料、廢液，增強(qiáng)安全意識(shí)，注意防火、防爆、防腐蝕、防污染。經(jīng)常保持實(shí)驗(yàn)室良好整潔的環(huán)境，做到門(mén)、窗、桌等干凈，物品存放整齊劃一，儀器設(shè)備干凈整齊。

總之，在實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的建立中，高素質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室管理隊(duì)伍是中堅(jiān)力量，設(shè)置好實(shí)驗(yàn)室人員管理機(jī)制，制訂完善的實(shí)驗(yàn)室管理方案，最終做好實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理，才能為實(shí)驗(yàn)室高效運(yùn)轉(zhuǎn)提供保障，為高校的教學(xué)與科研的順利進(jìn)行提供優(yōu)良的條件，為高校培養(yǎng)優(yōu)秀人才奠定基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)：

實(shí)驗(yàn)室管理建議范文第2篇

【關(guān)鍵詞】高等院校；藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室；安全管理；問(wèn)題與建議

【中圖分類(lèi)號(hào)】G647【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783（2020）09-0255-01

近些年來(lái)，我國(guó)不斷強(qiáng)調(diào)科教興國(guó)和人才強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，對(duì)教育方面的投入與關(guān)注不斷增加，從而我國(guó)高校招生范圍和數(shù)量不斷擴(kuò)大和增加，有助于我國(guó)教育事業(yè)的蓬勃發(fā)展，為祖國(guó)更好的未來(lái)培養(yǎng)高素質(zhì)人才。但不可忽略的是，同樣也會(huì)帶來(lái)一些煩惱，如藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全管理問(wèn)題日益突出，化學(xué)物品的頻繁使用、實(shí)驗(yàn)室的空間逐漸狹窄等問(wèn)題，導(dǎo)致存在大量的安全隱患，容易對(duì)人體、環(huán)境以及社會(huì)造成嚴(yán)重影響，因此實(shí)施相應(yīng)的安全管理十分重要，能夠?yàn)閷W(xué)校培養(yǎng)高素質(zhì)技能人才提供安全保障[1]。

1藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理存在的問(wèn)題

1.1安全管理體制不健全

現(xiàn)階段，部分高校雖然建立了相關(guān)安全管理規(guī)章和制度，但對(duì)制度的管理和完善上并沒(méi)有加強(qiáng)重視，從而導(dǎo)致安全管理體制呈松散型，缺乏有效的監(jiān)督管理機(jī)制來(lái)有效的保障實(shí)驗(yàn)室的安全?？萍疾粩噙M(jìn)步，時(shí)代不斷向前發(fā)展，很多高校并不能很好的利用現(xiàn)有資源去建立細(xì)化的安全管理體制，致使實(shí)驗(yàn)室的安全管理制度存在一定的缺陷，易引發(fā)安全事故[2]。同時(shí)還缺乏相應(yīng)的監(jiān)督管理機(jī)制，監(jiān)督力度的不斷降低，使實(shí)驗(yàn)室安全管理制度流于形式，并沒(méi)有落實(shí)到現(xiàn)實(shí)的安全管理工作中，是導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室事故頻發(fā)的重要原因。

1.2安全意識(shí)淡薄

由于現(xiàn)階段教學(xué)過(guò)程存在不少教師重視教育質(zhì)量，而忽略了對(duì)學(xué)生的安全教育，從而在實(shí)際的試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生許多安全事故，對(duì)學(xué)生的身心健康造成嚴(yán)重影響。安全意識(shí)淡薄的主要原因是安全教育不到位，大多數(shù)安全管理人員存在僥幸、麻痹心理，故而對(duì)宣傳安全教育與預(yù)防知識(shí)的工作并沒(méi)有加以重視，由于缺乏相應(yīng)的安全預(yù)防知識(shí)，從而導(dǎo)致安全事故發(fā)生時(shí)，缺少相應(yīng)的安全應(yīng)急處理能力，造成的影響較大[3]。

1.3實(shí)驗(yàn)室設(shè)施投入不足

由于教育政策的大面積推廣，學(xué)校對(duì)招生工作和科研工作的重視力度較大，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施方面投入較少，主要表現(xiàn)在：其一是實(shí)驗(yàn)設(shè)施方面，沒(méi)有進(jìn)行更新?lián)Q代，還在使用陳舊實(shí)施，故而存在的安全隱患較大；其二是化學(xué)試劑和藥品的擺設(shè)方面，無(wú)特定的擺放環(huán)境，易造成危險(xiǎn)指數(shù)不斷上升；其三是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)存在大量問(wèn)題，缺乏相應(yīng)的環(huán)保設(shè)施，無(wú)法妥善處理廢液、過(guò)期藥品等問(wèn)題，且實(shí)驗(yàn)室跟不上招生擴(kuò)張速度，設(shè)備安全操作距離不夠，頻發(fā)安全事故。

2藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理建立

2.1建立健全安全管理體制

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)和實(shí)際情況建立健全科學(xué)有效的安全管理體制，不斷對(duì)管理體制進(jìn)行完善，做到與時(shí)俱進(jìn)。明確相關(guān)管理人員的責(zé)任和義務(wù)，主要依賴(lài)于國(guó)家有關(guān)高效安全法規(guī)以及學(xué)校的管理規(guī)定，及時(shí)排除安全隱患，制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，一旦發(fā)生意外情況，能夠準(zhǔn)確依據(jù)情況來(lái)采取相應(yīng)的自救措施，確保人員安全并將損失降到最低，促使安全管理制度不斷落到實(shí)處，能夠發(fā)揮其應(yīng)有的安全管理作用。

2.2加強(qiáng)安全教育

安全教育應(yīng)以預(yù)防教育為主，收集以往藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全事故發(fā)生的原因以及應(yīng)急處理方法，采用多種形式告知學(xué)生與老師。將安全知識(shí)、安全制度以及操作流程等方面納入安全教育范圍，不斷提高師生的安全意識(shí)，加強(qiáng)師生員工履行藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全醫(yī)務(wù)的自覺(jué)性，能夠有效避免安全事故的發(fā)生，提高師生的自我保護(hù)意識(shí)。

2.3加大實(shí)驗(yàn)室資金投入力度

學(xué)校不僅應(yīng)當(dāng)重視招生力度，同樣也要重視實(shí)驗(yàn)室的安全管理問(wèn)題，密切關(guān)注實(shí)驗(yàn)室存在的安全隱患，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)更新實(shí)驗(yàn)設(shè)施，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查和維修，同時(shí)也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)環(huán)保設(shè)施的建設(shè)，滿足實(shí)驗(yàn)要求，還用當(dāng)設(shè)置相應(yīng)的試劑柜、藥品柜，合理擺放相應(yīng)的化學(xué)試劑和化學(xué)品，不斷充實(shí)硬性條件，才能減少安全事故的發(fā)生，才能為師生進(jìn)行實(shí)驗(yàn)提供安全保障。

2.4堅(jiān)持執(zhí)行安全檢查制度

安全制度的有效建立，督促?gòu)V大師生嚴(yán)格遵守并執(zhí)行，堅(jiān)持執(zhí)行安全檢查制度，嚴(yán)格堅(jiān)守安全第一的原則，切實(shí)保障自身的生命安全。重視安全檢查制度，及時(shí)排查安全隱患，對(duì)于檢查過(guò)程中出現(xiàn)的安全問(wèn)題，要及時(shí)解決，重視安全檢查力度，能夠有效促使安全質(zhì)量的不斷上升，從源頭上遏制實(shí)驗(yàn)室安全事故的發(fā)生。

2.5培養(yǎng)師生應(yīng)對(duì)事故能力

學(xué)校要高度重視事故預(yù)案的建設(shè)和管理，切實(shí)根據(jù)藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)和實(shí)際情況建立相應(yīng)危機(jī)處理機(jī)制和安全管理措施，不斷提高師生的安全意識(shí)，培養(yǎng)師生應(yīng)對(duì)事故能力。學(xué)校也可加強(qiáng)安全演練次數(shù)，不斷提高師生處理安全事故的能力，保障師生充分掌握事故應(yīng)急方法，能夠及時(shí)自救，有效減少人員傷亡，減少對(duì)社會(huì)以及環(huán)境造成的嚴(yán)重危害。

實(shí)驗(yàn)室管理建議范文第3篇

目前大部分獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室都建立了質(zhì)量管理體系，隨著質(zhì)量管理體系文件的不斷修訂和依據(jù)要求的改變，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室需要面臨質(zhì)量管理體系文件的換版問(wèn)題。本文闡述了質(zhì)量管理體系文件換版工作原則，并結(jié)合現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件存在的問(wèn)題，提出具體換版措施。

關(guān)鍵詞：

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量管理體系文件；換版

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查以及其它與動(dòng)物防疫相關(guān)的技術(shù)工作，在動(dòng)物疫病防控工作中起著重要的技術(shù)支撐作用。隨著全國(guó)獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核制度的推行，大部分獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室都建立了完善的質(zhì)量管理體系，能夠保證檢測(cè)工作的正常進(jìn)行。多數(shù)國(guó)家級(jí)、省級(jí)和市級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室也通過(guò)了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定，學(xué)習(xí)先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理模式，提升了獸醫(yī)行業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理水平。本人所在的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室于2010年通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，2012年通過(guò)獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核，已建立了成熟的質(zhì)量管理體系并運(yùn)行正常。由于質(zhì)量管理體系文件運(yùn)行以來(lái)已修訂多次，以及2016年新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的頒布，實(shí)驗(yàn)室借2016年換證契機(jī)根據(jù)新版評(píng)審準(zhǔn)則進(jìn)行了換版。

1質(zhì)量管理體系文件換版原則

1.1根據(jù)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行換版。質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求具體化的載體，是檢測(cè)工作做到規(guī)范化和科學(xué)化的保證。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的體系文件是依據(jù)2006版《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》于2009年編制的，至今已經(jīng)過(guò)多次修訂，亟待換版。1.22016年實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》新版頒布，要求實(shí)驗(yàn)室根據(jù)新版評(píng)審準(zhǔn)則進(jìn)行換版。2016版評(píng)審準(zhǔn)則中個(gè)別要素發(fā)生了變化，主要包括：要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序，與舊版相比增加了誠(chéng)信原則和職業(yè)道德方面的內(nèi)容；規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告或證書(shū)的保存期限不少于6年，與舊版相比保存期限延長(zhǎng)，主要是為了與2015版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審管理辦法》中規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期為6年的新規(guī)定相適應(yīng)；要求特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和的評(píng)審補(bǔ)充要求，但目前尚未出臺(tái)涉及獸醫(yī)系統(tǒng)的評(píng)審補(bǔ)充要求。新版評(píng)審準(zhǔn)則其它要素也有少許變化，此次體系文件的換版要將新的變化融匯到體系文件中，緊扣新版準(zhǔn)則進(jìn)行換版。1.3體系文件的換版還應(yīng)該結(jié)合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行實(shí)際進(jìn)行改進(jìn)和完善。本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系已運(yùn)行多年，并經(jīng)過(guò)了省質(zhì)量監(jiān)督局的1次資質(zhì)認(rèn)定換證和2次監(jiān)督評(píng)審，必然存在許多問(wèn)題和不適應(yīng)之處，有待進(jìn)行改進(jìn)。

2現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件存在的主要問(wèn)題及改進(jìn)

2.1實(shí)驗(yàn)室通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)建立了質(zhì)量管理體系文件，通過(guò)獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核時(shí)又建立了生物安全管理體系文件，目前存在兩套體系文件。其中兩套文件中許多條款存在重復(fù)，建議把兩套體系合并，將生物安全管理相關(guān)條款合并到質(zhì)量管理體系中，精簡(jiǎn)文件，以便人員更好的熟悉和掌握，提高工作效率。2.2現(xiàn)有的質(zhì)量手冊(cè)框架與新版準(zhǔn)則不一致，通過(guò)換版機(jī)會(huì)將框架結(jié)構(gòu)改變，以便新版準(zhǔn)則的宣貫。個(gè)別實(shí)驗(yàn)室若不換版只是修訂文件的話，可將新準(zhǔn)則增加和改變的內(nèi)容融入質(zhì)量手冊(cè)和程序文件即可。2.3目前的質(zhì)量管理體系文件自頒布以來(lái)每年均有修訂，修訂次數(shù)已達(dá)6次之多，質(zhì)量手冊(cè)修訂的頁(yè)數(shù)已達(dá)總頁(yè)數(shù)的一半以上，借換版機(jī)會(huì)可查找問(wèn)題并進(jìn)一步改進(jìn)和完善，提高文件的適應(yīng)性，以更好的服務(wù)檢測(cè)工作。

3質(zhì)量管理體系文件換版的組織與實(shí)施

3.1首先要成立質(zhì)量管理體系文件換版編寫(xiě)小組，編寫(xiě)小組由中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)室和質(zhì)控室相關(guān)人員組成。同時(shí)要明確組員職責(zé)，一般各組員負(fù)責(zé)編寫(xiě)與自己工作內(nèi)容相關(guān)條款。必要時(shí)需制定換版工作時(shí)間表，按時(shí)間表有計(jì)劃的進(jìn)行換版工作，保證換版工作的有序開(kāi)展。3.2組織換版編寫(xiě)小組組員參加各計(jì)量機(jī)構(gòu)舉行的2016版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》宣貫學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，對(duì)新版評(píng)審準(zhǔn)則進(jìn)行詳細(xì)的學(xué)習(xí)，了解新版準(zhǔn)則的變化，掌握新版準(zhǔn)則的相關(guān)要素，為質(zhì)量管理體系文件換版工作做好理論準(zhǔn)備。3.3按照換版任務(wù)分工和工作時(shí)間表進(jìn)行換版工作，期間定期或不定期召開(kāi)編寫(xiě)人員會(huì)議，對(duì)疑點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行商討，各抒己見(jiàn)，提出意見(jiàn)和建議，群策群力完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系文件，提高其有效性和適應(yīng)性。3.4換版完成后在全員范圍內(nèi)對(duì)換版后的體系文件進(jìn)行宣貫，展開(kāi)培訓(xùn)。其中要各修訂負(fù)責(zé)人重點(diǎn)講授修訂之處，讓所有人員特別是修訂人自己熟悉、了解、掌握新版體系文件。新版文件宣貫結(jié)束后實(shí)驗(yàn)室所有人員必須按文件進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和檢測(cè)工作，保證管理體系的有效運(yùn)作。

4結(jié)語(yǔ)

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室在動(dòng)物疫病防控工作中起著核心技術(shù)支撐作用：（1）提供動(dòng)物疫病基礎(chǔ)信息，為管理部門(mén)決策提供參考；（2）提供診斷監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，為采取疫病防控措施提供依據(jù)；（3）向社會(huì)出具檢測(cè)報(bào)告，為判定動(dòng)物產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量、出具建議證明提供佐證；（4）研究解決防控技術(shù)問(wèn)題，開(kāi)發(fā)防控技術(shù)產(chǎn)及產(chǎn)品；（5）開(kāi)展技術(shù)培訓(xùn)，培養(yǎng)和鍛煉專(zhuān)家隊(duì)伍。我們要充分理解和認(rèn)識(shí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室工作的重要性，加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè)，借鑒先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，提升管理水平和檢測(cè)能力。面對(duì)新準(zhǔn)則的頒布，我們要抓住這個(gè)機(jī)會(huì)來(lái)完善現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件的不足，通過(guò)換版工作提高體系文件的有效性和適應(yīng)性，確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行和檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，更好的為疫病防控工作服務(wù)。

參考文獻(xiàn)

[1]農(nóng)業(yè)部.農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》的通知[Z].農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2009〕15號(hào).北京：農(nóng)業(yè)部，2009-8-11.

[2]國(guó)家認(rèn)監(jiān)委.國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及釋義和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理要求》的通知[Z].國(guó)認(rèn)實(shí)〔2016〕33號(hào).北京：國(guó)家認(rèn)監(jiān)委，2016-5-31.

實(shí)驗(yàn)室管理建議范文第4篇

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量管理體系；文檔管理；ISO15189

[中圖分類(lèi)號(hào)] R197 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2016）11（b）-0174-04

[Abstract] This paper describes how to establish quality management system in medical laboratory after quality principles and policies determination according to ISO15189 accreditation criteria. Organization and necessary resources should be defined and collocated， while drawing up a set of applicable quality system files according to the quality management system. File management system should be established， defining the scops of the labooratory documents， standardized management of laboratory internal and exterior documents including issue， control， recipients， save， modify， redesign， destruction. Then the management of electronic documents in access authorization， timeout revalidation， backup and validation should be strengthened. It is significant to modify the files of quality management system in good time by internal audit and management review regularly as well， in order to ensure the effective operation of the quality system.

[Key words] Medical laboratory； Quality management system； Document management； ISO15189

目前我國(guó)的醫(yī)學(xué)診療水平還落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，加入WTO后我國(guó)參加國(guó)際醫(yī)療活動(dòng)越來(lái)越多，這對(duì)我國(guó)醫(yī)療質(zhì)量提出了更高的要求。作為疾病診療的基礎(chǔ)，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)是否精準(zhǔn)、能否得到國(guó)際同行的公認(rèn)，是檢驗(yàn)工作者面臨的新的挑戰(zhàn)。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理是檢驗(yàn)結(jié)果精準(zhǔn)的關(guān)鍵，而規(guī)范的文檔管理是體系文件傳達(dá)、執(zhí)行、執(zhí)行情況監(jiān)督、持續(xù)改進(jìn)、保證結(jié)果的可溯源性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。近年來(lái)我國(guó)推行ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)可準(zhǔn)則。該準(zhǔn)則源于歐洲醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，是實(shí)驗(yàn)室所有活動(dòng)的依據(jù)和準(zhǔn)則，用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系和評(píng)估，旨在規(guī)范管理醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量工作，擬精準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果更好地服務(wù)患者。經(jīng)過(guò)ISO15189認(rèn)可的醫(yī)學(xué)項(xiàng)目，其檢測(cè)結(jié)果會(huì)得到國(guó)際相關(guān)組織的認(rèn)可，這也為國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委推行的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)奠定基礎(chǔ)。因此，通過(guò)ISO15189認(rèn)可對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量工作、提升服務(wù)水平具有重要意義。計(jì)劃通過(guò)ISO15189認(rèn)可，首先需要建立符合準(zhǔn)則的質(zhì)量管理體系和文檔管理程序。本文根據(jù)認(rèn)可要求及多年工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)如何做好實(shí)驗(yàn)室文檔管理做如下總結(jié)，與同道分享。

1 確定質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，策劃準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系文件

1.1 確定質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量方針是根據(jù)法律法規(guī)、上級(jí)要求及實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象的需求，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況組織制訂并批準(zhǔn)的。質(zhì)量方針是質(zhì)量工作的總綱，是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、提供檢測(cè)服務(wù)的宗旨，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從測(cè)量的準(zhǔn)確性、及時(shí)性、客觀性、公正性等方面確定自己的質(zhì)量方針。質(zhì)量目標(biāo)依據(jù)質(zhì)量方針制訂，應(yīng)細(xì)化到每個(gè)具體項(xiàng)目。根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或CLIA88標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)從實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的批內(nèi)精密度、批間精密度、能力驗(yàn)證、比對(duì)實(shí)驗(yàn)要求、危急值通報(bào)率、TAT及TAT達(dá)標(biāo)率幾個(gè)方面進(jìn)行制訂質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)不等同于質(zhì)量指標(biāo)，質(zhì)量指標(biāo)為實(shí)驗(yàn)室目前已達(dá)到的質(zhì)量水平，質(zhì)量目標(biāo)則是實(shí)驗(yàn)室將達(dá)到的質(zhì)量水平，許多實(shí)驗(yàn)室將二者混為一談。

1.2 策劃質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源，它以滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和適應(yīng)性是確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的先決條件。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系是文件化的管理體系，建立的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是ISO 15189：2007《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室―質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求》[1]，由四級(jí)文件組成，即質(zhì)量手則（一級(jí)）、程序性文件（二級(jí)）、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（三級(jí)）及記錄（四級(jí)）。質(zhì)量手冊(cè)為綱領(lǐng)性文件，是實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量工作應(yīng)遵循的根本依據(jù)，描述本科室的質(zhì)量體系、組織機(jī)構(gòu)，明確本科室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、各種支持性程序以及在質(zhì)量體系中各級(jí)人員的責(zé)任和相互關(guān)系。內(nèi)容包括管理要求和技術(shù)要求共25個(gè)要素。其中，管理要素15個(gè)，技術(shù)要素10個(gè)。程序文件是|量手冊(cè)的支持性文件，是質(zhì)量手冊(cè)中相關(guān)要素的展開(kāi)和明細(xì)表達(dá)，具備較強(qiáng)的操作性。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是程序文件的支持性文件和細(xì)化，是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員從事具體檢測(cè)工作的指導(dǎo)，包括項(xiàng)目、設(shè)備、管理三方面內(nèi)容。記錄性文件分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，是證實(shí)質(zhì)量體系有效運(yùn)行、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確及可靠的原始證據(jù)及載體。

1.3 組織結(jié)構(gòu)的確定和資源配置

實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)首先明確實(shí)驗(yàn)室除接受醫(yī)院行政部門(mén)的管理外，還應(yīng)接受?chē)?guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、省臨床檢驗(yàn)中心及技術(shù)監(jiān)督局等相應(yīng)部門(mén)的管理和技術(shù)指導(dǎo)。實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室全面工作，確定質(zhì)量方針及目標(biāo)，負(fù)責(zé)組織人員建立質(zhì)量體系，保障質(zhì)量體系建立及有效運(yùn)行所必備的資源；組織人員編寫(xiě)文件，負(fù)責(zé)所有文件的審定、、修改及廢止。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1名，其中1名負(fù)責(zé)人外出時(shí)，由另1名負(fù)責(zé)人其職能。此外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)設(shè)內(nèi)審員1名或多名，試劑管理員1～2名，文檔管理員1～2名，設(shè)備管理員1名，科教和/或行政秘書(shū)1名，各專(zhuān)業(yè)組設(shè)組長(zhǎng)及質(zhì)量監(jiān)督員各1名。明確規(guī)定各相關(guān)人員的職責(zé)，重要崗位還應(yīng)規(guī)定負(fù)責(zé)人外出、進(jìn)修、休假時(shí)的人。

1.4 文件的編寫(xiě)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)及程序文件，由實(shí)驗(yàn)室主任審定批準(zhǔn)，并執(zhí)行。文件一式兩份，分別由科室及各專(zhuān)業(yè)組保管。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由各專(zhuān)業(yè)組相應(yīng)崗位人員進(jìn)行編寫(xiě)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審定、實(shí)施。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)除實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一保存1份外，還應(yīng)由各專(zhuān)業(yè)組保存1份，且應(yīng)保證每個(gè)工作人員均易獲得。實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)為文件編寫(xiě)配備必要的資源（包括人員、物資等）。其他記錄性文件由相關(guān)崗位人員書(shū)寫(xiě)，記錄完畢后，交與專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)，由專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)交給文檔管理員，加蓋文檔受控章，統(tǒng)一保存。

2 文檔管理

2.1 實(shí)驗(yàn)室文件的定義

實(shí)驗(yàn)室文件指所有信息或指令，包括內(nèi)部文件及外來(lái)文件。所有文件均應(yīng)受實(shí)驗(yàn)室控制，加蓋文件受控章，表明其有效性。內(nèi)部受控文件是指內(nèi)部質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、人員檔案、設(shè)備檔案、試劑相關(guān)資料、各類(lèi)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄等。其中，人員檔案包括教育背景資料、工作經(jīng)歷資料、培訓(xùn)資料、資格文件及技術(shù)水平證明材料[2]；設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備標(biāo)識(shí)、使用說(shuō)明書(shū)、設(shè)備校準(zhǔn)或檢定報(bào)告、授權(quán)使用人名單等[3]，外來(lái)受控文件指與檢測(cè)工作有關(guān)的所有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法規(guī)，儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)等[4]，例如，國(guó)家認(rèn)可委、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、省市臨床檢驗(yàn)中心或質(zhì)量控制中心下發(fā)的文件。

2.2 建立文件管理控制程序

2.2.1 文件控制管理的基本要求

實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)建立文件管理程序，擬保證在相關(guān)使用場(chǎng)所，只有經(jīng)審核批準(zhǔn)的現(xiàn)行文件版本方可使用，并對(duì)文件的內(nèi)審、修訂、改版及適時(shí)更換做出詳細(xì)的規(guī)定，確定修改的程序和權(quán)限。此外，質(zhì)量體系文件建立后，需建立一個(gè)現(xiàn)行文件版本的文檔記錄，包括文件的審批記錄、發(fā)放記錄及現(xiàn)行受控文件清單，以便于檢索、管理。無(wú)效或已廢止的文件應(yīng)立即撤離使用場(chǎng)所，或加以明確標(biāo)識(shí)以確保不被誤用。任何部門(mén)和個(gè)人不得使用無(wú)效或廢止的文件。

2.2.1.1 內(nèi)部文件控制 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)對(duì)內(nèi)部文件的編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、保存、修訂、廢止等進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。所有質(zhì)量管理體系文件在實(shí)施前，需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任的審核并批準(zhǔn)，保證文件的正確性和有效性。所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件均應(yīng)有唯一識(shí)別，包括：標(biāo)題、編號(hào)、版本號(hào)、生效日期、頁(yè)碼、發(fā)放部門(mén)、來(lái)源等。實(shí)驗(yàn)室所有文件均由實(shí)驗(yàn)室文檔管理員建檔保存。在質(zhì)量體系運(yùn)行中，通過(guò)內(nèi)審或日常工作中發(fā)現(xiàn)文件存在影響現(xiàn)行體系運(yùn)行或不合時(shí)宜時(shí)，應(yīng)由文件具體涉及人員提出文件修改申請(qǐng)或建議，填寫(xiě)文件修改申請(qǐng)，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理評(píng)審中作為輸入項(xiàng)，進(jìn)行討論，形成決議，對(duì)文件進(jìn)行修改，并對(duì)修改日期及修改內(nèi)容進(jìn)行記錄。修改后文件分發(fā)同時(shí)，應(yīng)收回、廢止原有文件并做好標(biāo)識(shí)。文件修改內(nèi)容較少時(shí)，若時(shí)間緊迫，可口頭報(bào)告實(shí)驗(yàn)室管理層批準(zhǔn)后進(jìn)行手寫(xiě)修改，但在修改處應(yīng)有修改者簽名及修改日期，待在管理評(píng)審審議后，進(jìn)行正式修改。實(shí)驗(yàn)室記錄則由相關(guān)人員實(shí)時(shí)填寫(xiě)，整本完畢后報(bào)分管管理層審核，交文檔管理員加蓋文件受控印章后存檔保存。

受控文件需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人規(guī)定其保存期限（不少于2年），保存期限參考國(guó)家或地方法律法規(guī)。這些受控文件保存方式，不限定為紙張，可為硬盤(pán)、光盤(pán)、磁帶、膠片等。

2.2.1.2 外來(lái)文件的控制 對(duì)于外來(lái)文件，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)建立程序確保外來(lái)文件得到及時(shí)識(shí)別、控制，加蓋文檔控制章，并跟蹤其有效性。實(shí)驗(yàn)室主任確定外來(lái)文件的適用范圍，控制分發(fā)[5]。

2.2.1.3 電子文件的管理 隨著實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理的加強(qiáng)，需保存的文件越來(lái)越繁多，傳統(tǒng)的紙質(zhì)文檔對(duì)于查找、更新、維護(hù)帶來(lái)了不少困難[6]。因此實(shí)驗(yàn)室除記錄性文件外可建立電子文檔，提高管理效率，實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)還具有文件處理提醒、在線學(xué)習(xí)考試功能[7]。有條件的實(shí)驗(yàn)室還可應(yīng)用電子化文件管理模塊建立電子文檔，系統(tǒng)自動(dòng)生成文件識(shí)別信息，可在線閱讀、修改、評(píng)審文件，系統(tǒng)自動(dòng)生成閱讀、修改及評(píng)審記錄，可大大提高效率[8]。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)建立并實(shí)施保護(hù)所有計(jì)算機(jī)和信息系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的完整性程序，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中文件的訪問(wèn)及更改進(jìn)行規(guī)定及授權(quán)，防止意外或非法人員獲取、修改或破壞。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)信息系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行訪問(wèn)身份驗(yàn)證設(shè)置，且設(shè)置工作人員離開(kāi)計(jì)算機(jī)操作桌面超時(shí)后，需重新登錄驗(yàn)證，特別是檢測(cè)報(bào)告中的檢測(cè)數(shù)據(jù)的修改權(quán)限，應(yīng)僅局限于操作者及實(shí)驗(yàn)室主任，且修改內(nèi)容、修改時(shí)間以及修改人均能有據(jù)可查。此外，實(shí)驗(yàn)室管理層還應(yīng)建立有效的備份措施防止硬件或軟件故障導(dǎo)致患者數(shù)據(jù)丟失。規(guī)定備份周期及保存期限[9]，可采取抽查的方式，定期檢查備份的有效性及與原件的一致性。

2.2.2 文件的定期評(píng)審及修改

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)文件的內(nèi)容和現(xiàn)時(shí)的具體情況，定期（一般為1年）組織文件使用者及執(zhí)行者對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、修訂。評(píng)審的內(nèi)容至少包含以下幾個(gè)方面：①實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋并滿足CNASCL 02：2012的全部要素及所有要求，是否符合法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求；②文件的層次、結(jié)構(gòu)是否合理，引導(dǎo)途徑是否清晰；③文件是否為有效版本；④各級(jí)文件間是否上下銜接、是否前后矛盾；⑤記錄表格是否具有較強(qiáng)的可操作性[10-11]。當(dāng)文件需要修改時(shí)，應(yīng)由部門(mén)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)《文件修改申請(qǐng)表》，表中應(yīng)填寫(xiě)修改原因、內(nèi)容、文件頌餳氨嗪擰⑿薷那暗腦文、修改后的內(nèi)容、修改申請(qǐng)人、部門(mén)負(fù)責(zé)人等內(nèi)容，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任審批后進(jìn)行修改，并在修改部位加蓋修改章[12]。修改后的文件經(jīng)授權(quán)人員審核批準(zhǔn)，方可使用。手寫(xiě)修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫(xiě)并注明日期，修訂的文件應(yīng)盡快正式重新，同時(shí)應(yīng)收回原作廢文件。

2.2.3 文檔的內(nèi)審

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每年通過(guò)管理評(píng)審會(huì)議，把日常工作中發(fā)現(xiàn)的不適宜的內(nèi)容作為輸入項(xiàng)，討論是否修改及如何修改。此外，實(shí)驗(yàn)室每年還應(yīng)將所有文件對(duì)照認(rèn)可準(zhǔn)則，對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行符合性、完整性、可操作性及有效性審查，判斷其是否有利于質(zhì)量體系的有效運(yùn)行；如不利于質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，則應(yīng)制訂并實(shí)施相應(yīng)的整改措施，使體系文件能夠滿足質(zhì)量體系總體設(shè)計(jì)功能[13]。

2.2.4 文件的更換

當(dāng)文件修改過(guò)多或文件整體已不再適合體系要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)考慮對(duì)文件進(jìn)行更換，更換后的文件需重新登記編號(hào)，加蓋文檔受控章。

總之，文件是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，也是實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)活動(dòng)、質(zhì)量管理的根據(jù)。記錄性文件是解決醫(yī)療糾紛、證明檢驗(yàn)結(jié)果精準(zhǔn)的證據(jù)。規(guī)范管理文檔是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行、質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)的保障。

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實(shí)驗(yàn)室管理建議范文第5篇

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室；儀器設(shè)備；管理方式

中圖分類(lèi)號(hào)：F760.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

儀器設(shè)備管理是糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的主要管理工作之一，是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果是否準(zhǔn)確可靠的重要保證。本文結(jié)合當(dāng)前糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理現(xiàn)狀，結(jié)合《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/T 27025-2008）及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中對(duì)儀器設(shè)備管理的要求，對(duì)糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室）儀器設(shè)備管理的規(guī)范化工作進(jìn)行探討。

1 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理的現(xiàn)狀

目前，部分實(shí)驗(yàn)室在儀器設(shè)備管理方面存在的漏洞基本體現(xiàn)在：儀器設(shè)備管理檔案不規(guī)范；沒(méi)有按要求讓儀器設(shè)備在規(guī)定的環(huán)境條件下工作，導(dǎo)致儀器設(shè)備無(wú)法正常使用；不按規(guī)定進(jìn)行日常的維護(hù)保養(yǎng)；沒(méi)有正確對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行周期檢定、校準(zhǔn)及期間核查。

2 儀器設(shè)備管理工作的建議

2.1 構(gòu)建完善的儀器設(shè)備管理制度

實(shí)驗(yàn)室制訂完善的儀器設(shè)備管理程序并正確實(shí)施，是確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的重要前提。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并不斷完善相互制約的儀器設(shè)備管理機(jī)制及使用人員的責(zé)任人制度，配備專(zhuān)人從事儀器設(shè)備的管理工作，使其始終處于良好的工作狀態(tài)。

2.2 加強(qiáng)儀器設(shè)備管理人員的素質(zhì)教育

隨著儀器設(shè)備先進(jìn)性的不斷提高，對(duì)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的要求也越來(lái)越高。精密的大型儀器設(shè)備必須配有高水平的人來(lái)管理，因此只有不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，才能滿足目前實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展要求。

3 儀器設(shè)備管理工作的要點(diǎn)

3.1 檔案管理

傳統(tǒng)的儀器設(shè)備檔案管理工作就是將儀器設(shè)備的說(shuō)明書(shū)存檔供查，而現(xiàn)在的儀器設(shè)備檔案管理工作應(yīng)該關(guān)注儀器設(shè)備運(yùn)行全過(guò)程的全部原始記錄資料。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確儀器設(shè)備檔案管理人員在檔案材料的收集、整理、歸檔等方面的工作內(nèi)容和職責(zé)，建立儀器設(shè)備管理的總臺(tái)帳。

檔案管理一般可將其分為資料收集、建檔及管理3個(gè)工作環(huán)節(jié)。

3.1.1 資料收集

儀器設(shè)備資料收集包括前期資料、儀器設(shè)備配套資料和使用資料3大部分，如表1所示。

3.1.2 建檔

前期資料和配套資料經(jīng)整理后，排序并建立目錄后就形成了管理檔案的基礎(chǔ)部分。

儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括的內(nèi)容在《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中有明確要求，不再贅述。

3.1.3 管理

儀器設(shè)備的檔案管理應(yīng)當(dāng)是動(dòng)態(tài)的、經(jīng)常性的工作，對(duì)其使用位置、歷次的檢定和校準(zhǔn)證書(shū)、自校和期間核查記錄，以及使用記錄及維護(hù)保養(yǎng)、報(bào)廢記錄等運(yùn)行過(guò)程的原始資料都應(yīng)在規(guī)定的周期及時(shí)收集并補(bǔ)充到儀器設(shè)備檔案中去。

儀器設(shè)備的管理期限應(yīng)從該儀器申請(qǐng)購(gòu)置、論證調(diào)研開(kāi)始，到該儀器使用壽命終結(jié)為止。

3.2 驗(yàn)收

儀器設(shè)備經(jīng)調(diào)研和論證并確定購(gòu)置方案后，就進(jìn)入了到貨驗(yàn)收環(huán)節(jié)。應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人、儀器設(shè)備管理人員、使用人員共同開(kāi)箱驗(yàn)收。大型精密儀器設(shè)備還應(yīng)有供貨單位技術(shù)人員共同參加驗(yàn)收。

驗(yàn)收人員應(yīng)注意搜集有關(guān)儀器的技術(shù)參數(shù)、操作規(guī)程、主要組件及配件等方面的資料。以購(gòu)買(mǎi)合同、裝箱單為依據(jù)進(jìn)行清點(diǎn)、核對(duì)，同時(shí)填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

氣相色譜、液相色譜、質(zhì)譜、分光光度計(jì)等精密儀器應(yīng)在供貨或生產(chǎn)廠家的技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行試機(jī)操作驗(yàn)收，如需要相應(yīng)的配套設(shè)施，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在儀器的配套設(shè)施全部按要求配備到位，標(biāo)樣、試劑配制等工作完畢后，才能進(jìn)行組織驗(yàn)收。

在儀器設(shè)備投入使用后，技術(shù)人員要隨時(shí)注意搜集運(yùn)行過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題資料，考察供應(yīng)商或生產(chǎn)企業(yè)的售后服務(wù)情況，并做好綜合評(píng)價(jià)記錄，為以后選擇供應(yīng)商提供依據(jù)。

3.3 量值溯源管理

管理人員應(yīng)以?xún)x器設(shè)備檢定規(guī)程中提供的檢定周期為基礎(chǔ)，綜合考慮儀器設(shè)備的使用頻率及使用環(huán)境條件進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，制訂儀器設(shè)備量值溯源計(jì)劃。按著不同的溯源結(jié)果在儀器設(shè)備上張貼儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)，即我們所熟知的“三色標(biāo)識(shí)”。

對(duì)于輔助的儀器設(shè)備，應(yīng)有該設(shè)備經(jīng)技術(shù)人員確認(rèn)處于可以正常使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。

對(duì)于脫離實(shí)驗(yàn)室管理人員視線的儀器設(shè)備（出租、出借等），收回后必須經(jīng)過(guò)重新檢定或校準(zhǔn)并確認(rèn)其合格后方可使用，這樣才能保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度。

3.4 期間核查管理

通常我們認(rèn)為：如果檢測(cè)設(shè)備相鄰兩次檢定/校準(zhǔn)結(jié)果均滿足預(yù)期要求，那么該檢測(cè)設(shè)備在檢定周期的時(shí)間段內(nèi)的測(cè)量數(shù)據(jù)就是準(zhǔn)確、可靠的。

嚴(yán)格意義上講，這是不科學(xué)的。相鄰兩次檢定/校準(zhǔn)結(jié)果符合預(yù)期要求，只能說(shuō)明該儀器設(shè)備在特定的時(shí)間、特定的工作環(huán)境下該檢測(cè)設(shè)備符合要求，無(wú)法判定該設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)的時(shí)間段內(nèi)其測(cè)量數(shù)據(jù)是否也是準(zhǔn)確可靠。這就要求實(shí)驗(yàn)室在檢定/校準(zhǔn)周期內(nèi)選擇合適的時(shí)間點(diǎn)對(duì)儀器設(shè)備的計(jì)量性能是否發(fā)生顯著性變化進(jìn)行檢查，提供該設(shè)備的計(jì)量性能在這段周期之間未發(fā)生顯著性變化的客觀證據(jù)。

因此，對(duì)待使用比較頻繁、使用環(huán)境惡劣、穩(wěn)定程度不夠或經(jīng)常需要搬移到現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的儀器設(shè)備，僅僅靠周期檢定不一定能夠保持儀器設(shè)備的可信度。這就是儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行期間核查的理由，也是將期間核查納入量值溯源要素的直接原因。

實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施期間核查過(guò)程中應(yīng)注意：

3.4.1期間核查 的目的是驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的穩(wěn)定性。要點(diǎn)是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，但不能等同于檢定或校準(zhǔn)。

3.4.2在對(duì)檢測(cè) 設(shè)備實(shí)施期間核查時(shí)，應(yīng)制定核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（描述具體操作步驟），記錄對(duì)被核查對(duì)象的穩(wěn)定性分析、選擇并確定核查測(cè)量點(diǎn)、核查頻率及其核查數(shù)據(jù)分析情況。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存，存檔備查。

3.4.3對(duì)于標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)來(lái)說(shuō)，由于目前實(shí)驗(yàn)室基本上都是購(gòu)買(mǎi)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，因此，我們只需要對(duì)所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否在有效期內(nèi)、外觀狀況是否異常、是否按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)上所規(guī)定的適用范圍、使用說(shuō)明、測(cè)量方法與操作步驟、儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求等進(jìn)行核查，以確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書(shū)上所提供的量值。

若上述情況的核查結(jié)果符合要求，實(shí)驗(yàn)室無(wú)需對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證。

3.5 使用管理

儀器使用記錄可全面反應(yīng)儀器的使用情況、性能狀態(tài)及變動(dòng)歷史，有利于我們對(duì)儀器實(shí)行動(dòng)態(tài)評(píng)估。

儀器使用記錄的主要內(nèi)容有：使用時(shí)間、運(yùn)行狀態(tài)（包括停電、停水及工作異常等情況）、維修保養(yǎng)、檢測(cè)參數(shù)等內(nèi)容。

操作人員應(yīng)定期進(jìn)行儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作并及時(shí)作好記錄；如果儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障，應(yīng)及時(shí)通知儀器設(shè)備管理人員，在儀器設(shè)備醒目位置加貼停用標(biāo)志，以防誤用，同時(shí)和相關(guān)技術(shù)人員或生產(chǎn)廠家的服務(wù)人員溝通對(duì)其進(jìn)行維修；儀器設(shè)備如果出現(xiàn)性能不穩(wěn)定，檢測(cè)精度不能滿足檢測(cè)需求且無(wú)法修復(fù)或者計(jì)量檢定達(dá)不到要求的，應(yīng)考慮報(bào)廢，凡報(bào)廢的儀器設(shè)備，應(yīng)標(biāo)明其“停用”狀態(tài)并及時(shí)履行相關(guān)手續(xù)后處理，以免誤用，同時(shí)在相關(guān)檔案中予以注銷(xiāo)。

4 結(jié)語(yǔ)

總之，糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備管理是一項(xiàng)繁瑣而又細(xì)致的工作，有關(guān)責(zé)任人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)格把關(guān)、相互配合，才能是儀器設(shè)備的管理活動(dòng)有章可循、有據(jù)可查。

參考文獻(xiàn)

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